희귀질환 치료제 전문업체
이수앱지스가 3분기 부진한 실적을 거뒀습니다. 다만 향후 실적 기대감은 유효하다고 판단합니다. 주력 제품의 국내 시장 점유율이 높아지는 가운데, 해외 진출도 본격화되고 있기 때문입니다.
◆ 글로벌 '희귀 질환 시장' 공략에 기술 이전까지
2001년 설립된 이수앱지스는 희귀 의약품 개발과 판매 전문업체입니다. 2009년에 기술특례로 상장했으며, 이수화학이 모회사로 있습니다.
이수앱지스의 매출은 크게 제품과 상품, 기술매출로 구분됩니다. 제품에는 희귀질환 치료제인 애브서틴과 파바갈, 국내 최초의 항체치료제 클로티냅이 포함됩니다. 상품으로는 페부레인과 트리엔탑, 카사반 등을 보유하고 있으며, 기술매출에는 최근 기술이전에 성공한 'ISU104' 등이 포함됩니다.
올해 상반기 이수앱지스의 매출액은 309억 원을 기록했는데, 이 중 제품 매출의 비중이 81.29%에 달합니다. 상품 매출비중은 3.2%로 높지 않습니다.
회사의 주요 제품은 ▲애브서틴 ▲파바갈 ▲클로티냅 등 입니다. 애브서틴은 유전성 희귀 질환인 고셔병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품입니다. 애브서틴은 러시아에서 희귀의약품 지정을 받았으며 현재 유럽 진출을 계획하고 있습니다. 이 제품은 현재 국내 고셔병 치료제 시장의 49%를 점유하고 있습니다.
파바갈은 유전성 희귀 질환인 파브리병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품입니다. 현재 글로벌 임상 3상을 진행하고 있습니다. 파브리병 치료제는 현재 국내 시장의 37%를 점유하고 있습니다.
클로티냅은 관상동맥확장술(PCI) 시술 후에 혈관 재협착에 의한 심혈관 질환 재발 또는 이를 예방하기 위해 혈전형성을 억제하는 항체치료제입니다. 현재 전국 130여개 종합병원에 처방·사용되고 있습니다. 클로티냅은 국내 유일한 압식시맙(Abciximab) 성분으로 항혈전 항체치료제 국내 시장 점유율 100%입니다.
제품 외에 기술매출이 전체 매출에서 차지하는 비중도 점점 높아지는 중입니다. 2022년 1.92%에서 2023년 4.51%로 오른 뒤, 올해 상반기에는 15.51%에 달했습니다.
이수엡지스가 다양한 기술이전 실적을 쌓아오고 있기 때문인데요. 지난 2020년 11월 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러 'ISU305'를 러시아 제약사 파마신테즈(JSC Pharmasyntez-Nord)에 기술이전한 것을 시작으로, 2022년 1월에는 러시아 제약사 페트로박스(NPO Petrovax Pharm)와 희귀질환 치료제 ‘파바갈’의 기술 이전 계약을 체결했습니다.
또 2022년 6월 이수앱지스는 독일 헬름(Helm)사와 고셔병 치료제 '애브서틴'과 파브리병 치료제 '파바갈'의 원료의약품(Drug Substance, DS) 공급 및 기술이전 계약을 맺었고, 2023년 1월에는 러시아 알팜(R-Pharm)사와 면역 항암제 'ISU106'의 기술이전 계약을 체결해 글로벌 표적 항암 치료제의 바이오시밀러 개발을 위한 임상 진행 중에 있습니다.
올해 기술수출에 성공한 표적 항암제 'ISU104'도 회사의 실적에 기여할 예정입니다. 이수앱지스는 지난 6월 미국 소재 항암제 개발 기업과 재발성·전이성 두경부암 치료제인 ISU104의 기술이전 계약에 성공했습니다. 이후 지난 7월에 반환의무가 없는 선급금(업프론트) 300만 달러(약 42억원) 중 200만 달러를 수령했다고 공시했습니다. 이후 100만 달러도 정상 수령하면서 300만 달러의 매출이 실적에 반영될 예정입니다.
다만 3분기 실적은 부진했습니다. 금융감독원 전자공시에 따르면 이수앱지스의 3분기 영업이익은 1억4500만 원으로 전년 동기 대비 92.8% 감소했습니다. 같은 기간 매출액은 87억6400만원으로 40.1% 감소했습니다.
이수앱지스 기업설명회에서 진행된 질의응답.
Q. 애브서틴 시장 동향은.
A. 고셔병은 리소좀 내 특정 효소 결핍으로 발생하는 유전 질환으로, 효소 대체 치료제가 주요 치료법이다. 최근에는 알제리, 이란 등의 중동 시장에도 진출해 수출 매출이 증가했다.
Q. 파바갈 해외 진출 상황은.
A. 유사한 효소 결핍으로 발생하는 파브리병 치료제도 개발하여 국내외 시장에서 두각을 나타내고 있다. 러시아, 대만 등으로 시장 확장을 시도하고 있으며, 특히 대만의 희귀 질환 환자 진단 제도 덕분에 큰 시장 규모를 예상하고 있다.
Q. 클로티냅 시장 점유율이 높은 이유는.
A. 항체 기반 항혈전 치료제를 보유하고 있으며, 글로벌 경쟁 제품 대비 고위험군 환자에 적합한 효과를 나타낸다. 일라이릴리의 철수로 인해 이 제품이 시장 내 독점적인 캐시카우 역할을 하고 있다.
Q. 알츠하이머 치료제 연구개발 현황과 향후 계획은.
A. ASM 효소를 타겟으로 한 알츠하이머 치료제 파이프라인을 경북대 연구진과 협력하여 개발 중이다. 염증 관련 세포 변화를 유도하여 뇌 신경 염증을 줄이는 방식을 취하고 있으며, 임상 파트너십을 통해 해외 시장에 진출할 계획이다.
Q. 항암제 연구개발 현황은.
A. HER3 단백질을 타겟으로 하여 항암 치료제를 개발하고 있다. 다케다의 ADC와 같은 병용 치료제로 개발하고 있으며, 현재 비임상 단계에서 CAT-NK와의 접목을 통한 연구가 진행 중이다.
Q. 실적 목표와 향후 목표는.
A. 이수앱지스는 2022년부터 영업이익 흑자 전환에 성공했으며, 매출 증가와 함께 원가율이 개선되며 수익성이 강화되고 있다. 2023년에도 안정적인 매출과 이익 성장을 지속하며 구조적 원가 절감 효과가 나타났다. 회사는 지속적인 글로벌 확장을 위해 중동 및 대만 등 다양한 희귀 질환 시장을 공략하고 있으며, ADC 및 항체 치료제와 같은 파이프라인의 기술이전을 적극 추진하고 있다.
백청운 더인베스트 기자 cccwww07@theinvest.co.kr
